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单件式髋臼假体及翻修组件(商品名:Trabecular Metal)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3463420号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由单件式髋臼杯(将髋臼壳和内衬结合在一起,不可分离)、翻修髋臼杯、垫块和填充块组成。单件式髋臼杯由超高分子量聚乙烯和骨小梁金属(多孔钽材料)制成,外缘由符合ISO 5832-3规定的钛6铝-4钒合金构成,其他都是由骨小梁金属材料(多孔钽材料)制成的。包装为灭菌包装。
产品适用范围 该产品适用于非骨水泥型髋臼置换的初次或翻修手术;组件亦可适配本公司生产的股骨柄、不同直径的股骨头以及内衬和螺钉。医学全在.线www.med126.com
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2008.12.03
有效期截止日 2012.12.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
生产厂地址(中文) 10 Pomeroy Rord,Parsippany,New Jersey,07054,USA
生产场所 10 Pomeroy Rord,Parsippany,New Jersey,07054,USA;80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey, 07401,USA.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 单件式髋臼假体及翻修组件(商品名:Trabecular Metal)
产品名称(英文) Trabecular Metal Monoblock and Revision Acetabular Sets
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2055-2006 《单件式髋臼假体及翻修组件(商品名:Trabecular Metal)》
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