| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3702552号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由软件包软件光盘和临床用户指南组成，版本号2.0。 |
| 产品适用范围 | 设计用于手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。该系统将徒手探针与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像控件关联。医学全在线www.med126.com 该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，具有安全性和有效性.而这些刚性解剖结构可以参照CT、X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。(注:该系统只能为外科医生提供辅助，而不能取代或者替代外科医生的经验和/或责任) |
| 注册代理 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BrainLAB 公司 |
| 生产厂地址（中文) | Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德国 |
| 生产场所 | Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱手术导航软件 |
| 产品名称（英文) | VectorVision fluoro 3D spine |
| 规格型号 | VectorVision fluoro 3D spine |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1632-2008 《脊柱/创伤手术导航软件》 |
| 附件 | |
