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微导管(商品名:Finecross MG )
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注册号 国食药监械(进)字2008第3772948号
生产厂商名称(中文) 日本 泰尔茂株式会社
产品性能结构及组成 该产品由导管和用于插入导管时将导管导向目的部位的导丝组成,导管内层是聚四氟乙烯和全氟烷氧基树脂材料,加强体为不锈钢等;外层为聚酯和聚氨酯弹性体,外表面覆有亲水性涂层,导管内表面涂有硅油润滑剂。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品是针对经皮插入血管内之后,导丝难以通过冠状动脉等的狭窄部分的患者,在实施经皮冠状动脉成形术(PTCA)时确保导丝的通过,另外还用于注入药物。医学.全在线www.med126.com
注册代理 日本泰尔茂株式会社北京办事处
售后服务机构 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
批准日期 2008.10.09
有效期截止日 2012.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Terumo Corporation
生产厂地址(中文) 日本国东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号
生产场所 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City, SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015, Japan; 日本泰尔茂株式会社 爱鹰工场静冈县富士宫市舞舞木町150号
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 微导管(商品名:Finecross MG )
产品名称(英文) Coronary Micro-Guide catheter
规格型号 NC-F863A、NC-F865A
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 4530-2008《微导管》
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