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导引导管(商品名:Sherpa NX)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3772852号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品为无菌血管内导引导管。医学.全在线www.med126.com 导管由导管轴(尼龙12)、导管尖端(Pebax)及鲁尔接头(高密度聚乙烯)等组成,产品根据远端段的柔软程度分为两种类型:灵活型(Active) 和均衡型(Balanced)。导管规格有5F, 6F, 7F和8F四类。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 本导管可为治疗器械的引入提供路径。导管使用于冠状动脉或外周血管系统中。
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2008.10.07
有效期截止日 2012.10.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic, Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生产场所 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923U.S. A.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 导引导管(商品名:Sherpa NX)
产品名称(英文) Sherpa NX Guiding Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4405-2008《导引导管》
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