| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3773013号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该造影诊断导管由导管管轴、头端部分、远端柔性末端和带溢流口的鲁尔座等组成。导管由聚合体内外壳和金属丝编织层构成，不同的导管尺寸用不同的鲁尔颜色标志。导管根据外径的不同，可分为4F、5F、6F三类。根据血管造影部位的具体要求，导管的头端设计成不同的形状。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品为血管内造影诊断导管，用于记录心脏内压力、采集血液样本，以及将物质导入心脏和血管。医学全在线 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | Avenida Mexico y Noruega Edifico C-1, Parque Industrial La Mesa, Fracc. Rubio, La Mesa,Tijuana, B.C. MEXICO C. P. 22550 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管造影导管(商品名：SiteSeer) |
| 产品名称（英文) | SiteSeer Angiographic Catheters |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4551-2008《血管造影导管》 |
| 附件 | |
