| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2303231号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构及组成: C臂机架, 一体化X射线发生装置(X射线高压发生器、X射线管组件；型号：MAXIPLUS 3000); 影像增强器(Thales:TH9439HX;Toshiba:E5830SDS4),影像处理系统, 单色LCD液晶监视器, 监视器台车, 片盒架, 激光瞄准器。主要性能: 标称电功率:2.0kW(100kV，20mA，0.1s) ; 高压发生器工作频率20kHz; X射线管(固定阳极); 管电压调节范围: 36kV～110 kV;透视管电流调节范围:0.2mA～8mA; 摄影管电压范围: 36kV～110kV; 摄影管电流固定为20mA; 加载时间调节范围0.1-4s, C臂旋转±225°; C臂沿滑轨滑转120°。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品应用范围包括泌尿、内窥镜检查、整形外科、心脏、血管和神经诸学科以及重症特别护理和意外及急诊。适于临床环境中日常诊断使用。 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE OEC Medical Systems, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 384 Wright Brothers Drive, SALT LAKE CITY UT 84116, USA |
| 生产场所 | Wilhelm-Maisel-Str. 14,90530 Wendelstein,Germany |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 移动式X射线机 |
| 产品名称（英文) | Mobile X-ray Systems |
| 规格型号 | GE OEC Fluorostar Compact,GE OEC Fluorostar Compact D,GE OEC Fluorostar Compact P,GE OEC Fluorostar Compact PD。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4724-2008《移动式X射线机》 |
| 附件 | |
