| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401992号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成：该产品由计算机控制系统、生化分析系统主机、制冷装置、条码读数器组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对血清、血浆、尿液、脑脊液等临床样本进行生化分析。 |
| 注册代理 | 北京东南悦达医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京东南悦达医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.30 |
| 有效期截止日 | 2012.11.29 |
| 备注 | 生产者名称由“Vital Scientific N.V.”变更为“Vital Scientific B.V.”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2401992号"变更为"国食药监械(进)字2008第2401992号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Vital Scientific B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Van Rensselaerweg 4 6956AV Spankeren/Dieren THE NETHERLANDS |
| 生产场所 | Van Rensselaerweg 4 6956AV Spankeren/Dieren THE NETHERLANDS |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 全自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | Clinical Chemistry Analyzer |
| 规格型号 | Vitalab Selectra E |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 4134-2008 《全自动生化分析仪》 |
| 附件 | |
