注册号 |
国食药监械(进)字2008第3773440号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品主要由传送系统和交换系统组成。产品部件包括传送鞘管(Pebax树脂)、连接器/止血阀(ABS树脂)、单通旋塞、主控钢丝(不锈钢)、塑料钳、扩张器(聚乙烯)和装载器(Rilsan树脂)。传送系统与交换系统部件组成完全相同,只是交换系统中的扩张器内径更大。该产品无菌状态提供,一次性使用。医学全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品的传送系统设计用于帮助连接、装入、传送和展开AMPLATZER封堵器;交换系统设计用于取出AMPLATZER传送鞘管并随后交换一根相同或更大直径的AMPLATZER传送鞘管。 |
注册代理 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.12.03 |
有效期截止日 |
2012.12.02 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
AGA Medical Corporation |
生产厂地址(中文) |
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
生产场所 |
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
传送系统和交换系统(商品名:AMPLATZER TorqVue) |
产品名称(英文) |
AMPLATZER TorqVue Delivery & Exchange System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4819-2008《传送系统和交换系统》 |
附件 | |
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