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传送系统和交换系统(商品名:AMPLATZER TorqVue)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3773440号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品主要由传送系统和交换系统组成。产品部件包括传送鞘管(Pebax树脂)、连接器/止血阀(ABS树脂)、单通旋塞、主控钢丝(不锈钢)、塑料钳、扩张器(聚乙烯)和装载器(Rilsan树脂)。传送系统与交换系统部件组成完全相同,只是交换系统中的扩张器内径更大。该产品无菌状态提供,一次性使用。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 该产品的传送系统设计用于帮助连接、装入、传送和展开AMPLATZER封堵器;交换系统设计用于取出AMPLATZER传送鞘管并随后交换一根相同或更大直径的AMPLATZER传送鞘管。
注册代理 概腾国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 概腾国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.12.03
有效期截止日 2012.12.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) AGA Medical Corporation
生产厂地址(中文) 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产场所 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 传送系统和交换系统(商品名:AMPLATZER TorqVue)
产品名称(英文) AMPLATZER TorqVue Delivery & Exchange System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4819-2008《传送系统和交换系统》
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