| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461442号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由骨板、螺钉和锁紧螺母组成，材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V。该产品为非灭菌产品，使用前应灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该系统适用于非颈脊柱内固定，适用于从胸段到腰骶段脊柱矫形的临时或永久性的脊柱内固定，其目的在于帮助骨融合。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.02 |
| 备注 | 售后服务机构由"北京医药股份有限公司"变更为"史赛克(北京)医疗器械有限公司"。医学全在.线www.med126.com 注册证由"国食药监械(进)字2007第3461442号"变更为"国食药监械(进)字2007第3461442号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.10.07 |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 生产厂地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生产场所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定系统(商品名：TECHTONIX) |
| 产品名称（英文) | TECHTONIX System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0139-2006《脊柱内固定系统(商品名：TECHTONIX)》 |
| 附件 | |
