| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3303065号 |
| 生产厂商名称（中文) | 飞利浦医疗系统荷兰有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由以下部分组成：MultiDiagnost Eleva主机系统，高压发生装置，X射线球管和准直器，X射线影像系统(可选平板探测器和影像增强器)和监视器控制和显示界面，天花板悬吊系统和胸片架(选配件)，患者定位附件。性能：标称电功率：65KW/80KW/100KW(100KV，650mA/800mA/1000mA，0.1s)；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6mm/1.2mm/0.6mm/0.8mm)；摄影/透视管电压调节范围:40-150kV/40-125KV,连续透视最大管电流30mA。 |
| 产品适用范围 | 该产品供医疗单位做透视、摄影诊断，以及介入诊断、治疗使用。医学全在.线www.med126.com 适于数字X光透视和成像操作。 |
| 注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站 |
| 批准日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Veenpluis 4-6,5684PC Best |
| 生产场所 | Veenpluis 4-6,5684PC Best , the Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | X射线设备 |
| 产品名称（英文) | X-Ray System |
| 规格型号 | MultiDiagnost Eleva |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ 4706-2008《X射线系统》 |
| 附件 | |
