| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3220366号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由腹腔内窥镜和腹腔内窥镜附件组成。视场角：67°(11.0121a、11.0123a)/70°(11.0030s、11.0031a)/73°(11.0042s、11.0043a)/80°(11.0038s、11.0044s、11.0051a、11.0053a、11.0055a、11.0057a、11.0700a、11.0480)，允差上限不计，-5%。视向角：0°(11.0030s、11.0031a、11.0038s、11.0051a、11.0055a、11.0121a、11.0123a、11.0700a、11.0480)/30°(11.0042s、11.0043a、11.0044s、11.0053a、11.0057a)，允差±5°。医学全.在线www.med126.com 分辨率：在视场中心，≥7.43lp/mm(L=40mm)。 |
| 产品适用范围 | 该产品在腹腔观察、手术中使用。 |
| 注册代理 | 北京大清生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 雪力(广州)内窥境技术有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.03 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京英特博爱医疗器械有限公司”变更为“雪力(广州)内窥境技术有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3220366号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220366号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.12.11 |
| 生产厂商名称（英文) | Schoelly Fiberoptic GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Robert-Bosch-Strasse 1-3， D-79211 Denzlingen, Germany |
| 生产场所 | Robert-Bosch-Strasse 1-3， D-79211 Denzlingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 腹腔内窥镜及附件 |
| 产品名称（英文) | Laparoscope and Accessories |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2730-2006《腹腔内窥镜及附件》 |
| 附件 | |
