注册号 |
国食药监械(进)字2008第3400248号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) |
日本 积水医疗株式会社 |
产品性能结构及组成 |
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产品适用范围 |
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注册代理 |
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售后服务机构 |
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批准日期 |
2008.02.13 |
有效期截止日 |
2012.02.12 |
备注 |
变更内容:代理人由“上海达伊医智商贸有限公司”变更为“积水医疗科技(中国)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。医学全.在线www.med126.com
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变更日期 |
2010.12.08 |
生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦 |
生产场所 |
茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法) |
产品名称(英文) |
Pureauto S IgG |
规格型号 |
IgG缓冲液40ml×2、IgG缓冲液30ml×2;IgG抗体液20ml×2、IgG抗体液12ml×2 |
产品标准 |
YZB/JAP 1217-2008 |
附件 | |
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