| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460132号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由单丝聚丙烯组成的网状植入物。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品在运用通常的外科手术方法修补腹股沟疝和切口疝时使用。医学全在线 |
| 注册代理 | 香港欧洲卫生有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 上海兆康医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.01.29 |
| 有效期截止日 | 2012.01.29 |
| 备注 | 规格型号由“轻型、标准型”变更为“轻型(06×11cm、10×15cm、15×15cm、30×30cm)、标准型(06×11cm、10×15cm、15×15cm、30×30cm)”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3460132号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460132号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.11.30 |
| 生产厂商名称（英文) | FEG Textiltechnik Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft mbH |
| 生产厂地址（中文) | Juelicher Strasse 338, D-52070 Aachen |
| 生产场所 | Juelicher Strasse 338, D-52070 Aachen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 疝气补片(商品名：DynaMesh-PP) |
| 产品名称（英文) | Hernia Mesh |
| 规格型号 | 轻型(06×11cm、10×15cm、15×15cm、30×30cm)、标准型(06×11cm、10×15cm、15×15cm、30×30cm) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0070-2008《疝气补片》 |
| 附件 | |
