| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400924号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：抗体/底物试剂1：抗茶碱鼠单克隆抗体，葡萄糖-6-磷酸盐，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，防腐剂，含有0.1%叠氮化钠和稳定剂；酶试剂2：用细菌葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的茶碱，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，防腐剂，含有0.1%叠氮化钠和稳定剂。产品有效期：储存于2-8℃，竖直放置，不使用时盖紧瓶盖，有效期36个月。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清或血浆中的茶碱进行定量分析。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产场所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 茶碱检测试剂 |
| 产品名称（英文) | Emit 2000 Theophylline Assay |
| 规格型号 | 抗体/底物试剂1：28mL，酶试剂2：14mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0583-2007《 茶碱检测试剂》 |
| 附件 | |
