| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463579号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由胸腰椎侧前方接骨板、配套螺钉(包括短半球形钉、自锁球形钉)和螺帽组成，材料为钛合金(Ti-6Al-4V)，表面阳极化处理。www.med126.com产品未灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于胸椎和腰椎的脊柱接骨。其设计用于加强胸椎和腰椎的稳定性，尤其适用于退行性病变、创伤和肿瘤病例。 |
| 注册代理 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SCIENT`X |
| 生产厂地址（中文) | Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE |
| 生产场所 | Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 胸腰椎侧前方钉板固定系统(商品名：LYRA) |
| 产品名称（英文) | LYRA Antero-lateral Fixation System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4929-2008《胸腰椎侧前方钉板固定系统(商品名：LYRA)》 |
| 附件 | |
