| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3210164号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能： 异步和自动同步体外除颤；电流调节(CCD)的双相方波除颤脉冲； 除颤脉冲长度： 正相11.25毫秒，负相3.75毫秒；除颤电极(阻抗)测量范围： 23～200 欧姆；XD100(M290)、XD110(M290)、XD300(M290)、XD330(M290)带自动除颤(AED)功能；XD10(M290)、XD30(M290)、XD110(M290)、XD330(M290)带起搏功能；XD3(M290)、XD30(M290)、XD300(M290)、XD330(M290)带SpO2监护功能。www.med126.com结构组成：该产品由主机、把手电极(内置儿童电极)，3极心电图病人导线，蓄电池(AkuPak)，电源线，SavePads除颤电极，SpO2传感器和导线组成。 |
| 产品适用范围 | 该仪器适用于在医疗急救中，对病人进行心电监护和体外除颤. |
| 注册代理 | 德国曼吉士有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 上海宇清医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Metrax GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil,Germany |
| 生产场所 | Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 心脏除颤器监护仪(商品名：PRIMEDIC除颤监护仪) |
| 产品名称（英文) | PRIMEDIC Defi-Monitor |
| 规格型号 | XD1(M290)、XD3(M290)、XD10(M290)、XD30(M290)、XD100(M290)、XD300(M290)、XD110(M290)、XD330(M290) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4790-2008《心脏除颤器监护仪》 |
| 附件 | |
