| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3773538号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 电极传送鞘管系统由以下部件组成：1)鞘管、2)扩张器、3)止血阀、4)注射器、5)穿刺针、6)导引钢丝。医学全.在线www.med126.com 环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 电极传送鞘管系统用于将可植入式心内起博电极植入人体内。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Thomas Medical Products Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 65 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355 |
| 生产场所 | 5 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 电极传送鞘管系统(带止血阀和灌注口) |
| 产品名称（英文) | Hemostatic Tear-away Introducer System with Infusion side Port |
| 规格型号 | HLS-2507MCN, HLS-2508MCN, HLS-2509MCN, HLS-2510MCN, HLS-25105MCN, HLS-2511MCN |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1359-2008《电极传送鞘管系统(带止血阀和灌注口)》 |
| 附件 | |
