| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3773575号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 传送鞘管系统由以下部件组成：1)鞘管、2)扩张器、3)注射器、4)穿刺针头、5)导引钢丝。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 经皮下电极传送鞘管系统用于将可植入式心内起博电极通过相对快速、无创的方式植入人体内。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生产场所 | 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis MN55432, U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 经皮下电极传送鞘管系统 |
| 产品名称（英文) | Peelable Percutaneous Lead Introducer |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1334-2008《经皮下电极传送鞘管系统》 |
| 附件 | |
