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带/不带覆膜的快速交换胆道金属支架(商品名:Wallstent RX)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3463715号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由支架和Rapid Exchange Unistep Plus推送系统组成。支架由含钽丝的钴基合金单丝编织的管形网状织物制成,带/不带Permalume覆膜,覆膜材料为硅酮聚合物,覆膜支架的两端各为长度约为5mm的裸金属编织物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全.在线www.med126.com
产品适用范围 该产品用于治疗由于恶性肿瘤引起的胆道狭窄。
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.12.31
有效期截止日 2012.12.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Boston Scientific Corporation
生产厂地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生产场所 Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 带/不带覆膜的快速交换胆道金属支架(商品名:Wallstent RX)
产品名称(英文) Wallstent RX Biliary Endoprosthesis Biliary Stent System with and without Permalume Covering
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 5016-2008《带/不带覆膜的快速交换胆道金属支架》
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