注册号 |
国食药监械(进)字2008第3463715号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由支架和Rapid Exchange Unistep Plus推送系统组成。支架由含钽丝的钴基合金单丝编织的管形网状织物制成,带/不带Permalume覆膜,覆膜材料为硅酮聚合物,覆膜支架的两端各为长度约为5mm的裸金属编织物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全.在线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品用于治疗由于恶性肿瘤引起的胆道狭窄。 |
注册代理 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.12.31 |
有效期截止日 |
2012.12.30 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Boston Scientific Corporation |
生产厂地址(中文) |
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
生产场所 |
Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
带/不带覆膜的快速交换胆道金属支架(商品名:Wallstent RX) |
产品名称(英文) |
Wallstent RX Biliary Endoprosthesis Biliary Stent System with and without Permalume Covering |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 5016-2008《带/不带覆膜的快速交换胆道金属支架》 |
附件 | |
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