| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463716号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和UnistepPlus推送系统组成。支架由含钽丝的钴基合金单丝编织的管形网状织物制成，带有Permalume覆膜，覆膜材料为硅酮聚合物，支架的两端各为长度约为5mm的裸露金属编织物。推送系统主要由共轴管件组成，可通过一根0.89mm(0.035 in.)的导丝。医学.全在线www.med126.com 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 覆膜胆道金属支架(商品名：Wallstent) |
| 产品名称（英文) | Wallstent Endoscopic Biliary Endoprosthesis with Permalume Covering |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5017-2008《覆膜胆道金属支架》 |
| 附件 | |
