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人工晶体(商品名:HexaVision)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3221327号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是后房型人工晶体,由晶体主体和支撑襻构成,襻与晶体一体加工单件式结构,由亲水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成,含有紫外线吸收成分。医学.全在线www.med126.com 晶体光学形状为圆形双凸,襻型为C型,襻角度50。光焦度范围是+2D-+30D,以0.5D递增。人工晶体在可见光谱范围内的平均透过率≥90%,在紫外光谱范围内的平均透过率<10%。已经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
产品适用范围 用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 北京爱尔默医药技术开发有限公司
批准日期 2008.05.21
有效期截止日 2012.05.20
备注 Ophthalmic Innovations International, Inc.,
变更日期
生产厂商名称(英文) HexaVision
生产厂地址(中文) 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生产场所
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 人工晶体(商品名:HexaVision)
产品名称(英文) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
规格型号 HQ-201
产品标准 进口产品注册标准
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