注册号 |
国食药监械(进)字2008第3221327号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品是后房型人工晶体,由晶体主体和支撑襻构成,襻与晶体一体加工单件式结构,由亲水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成,含有紫外线吸收成分。医学.全在线www.med126.com
晶体光学形状为圆形双凸,襻型为C型,襻角度50。光焦度范围是+2D-+30D,以0.5D递增。人工晶体在可见光谱范围内的平均透过率≥90%,在紫外光谱范围内的平均透过率<10%。已经高压蒸汽灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
注册代理 |
北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
售后服务机构 |
北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
批准日期 |
2008.05.21 |
有效期截止日 |
2012.05.20 |
备注 |
Ophthalmic Innovations International, Inc., |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
HexaVision |
生产厂地址(中文) |
3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France |
生产场所 |
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生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
人工晶体(商品名:HexaVision) |
产品名称(英文) |
Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
规格型号 |
HQ-201 |
产品标准 |
进口产品注册标准 |
附件 | |
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