| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3250031号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、脚踏开关、电源线组成，不包括手术电极。输出基频为490kHz，输出功率0-100W。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于妇科/产科电热手术，包括:1)子宫圆锥切片;2)在子宫瘤或者异常组织诊断和治疗中，大的病变区域的环切除;3)外部生殖系统的病变切除;4)大的子宫皮上瘤的切除。 |
| 注册代理 | 广州三瑞医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州三瑞医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wallach Surgical Devices, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 235 Edison Road, Orange, CT 06477, USA |
| 生产场所 | 235 Edison Road, Orange, CT 06477, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高频电刀(商品名：LEEP环切电刀) |
| 产品名称（英文) | Quantum 2000 ElectroSurgical System |
| 规格型号 | Quantum 2000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5127-2008《高频电刀》 |
| 附件 | |
