注册号 |
国食药监械(进)字2009第3300009号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由探测源、X射线放射源模块、患者检查床、操作控制台及图像处理/显示器组成。X射线发生器最大输出功率:243W(76kV、1.5mA);最大X射线管电压:76kV±10%;最大X射线管电流:1.5mA±20%;最大扫描长度:40.9cm±1mm(DPX Bravo、DPX Duo),195cm±5%(DPX-NT、DPX-MD+)。医学全.在线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品临床适用于对人体骨骼密度的测量与分析。 |
注册代理 |
通用电气(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
通用电气(中国)有限公司 |
批准日期 |
2009.01.07 |
有效期截止日 |
2013.01.06 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
GE Medical Systems Lunar |
生产厂地址(中文) |
726 Heartland Trail Madison, WI 53717 U.S.A |
生产场所 |
726 Heartland Trail Madison, WI 53717 U.S.A |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
骨密度仪 |
产品名称(英文) |
Bone Densitometer |
规格型号 |
DPX-NT、 DPX-MD+、 DPX Bravo、 DPX Duo |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 5068-2008 《骨密度仪》 |
附件 | |
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