注册号 |
国食药监械(进)字2009第2210239号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
性能:酸碱度测量范围:1.0-8.0,允差不大于±0.5;阻抗测量范围:100 -10,000欧姆,允差±60欧姆,或±5%,取较大的;压力测量 0-100mmHg, 允差±5%。组成:包括控制单元、信号调节单元和电缆、转换器、分析软件,探头。 |
产品适用范围 |
该产品为胃肠医生、外科医生和其他经过训练的医务人员使用进行食道,胆道和肛门直肠检查并记录和诊断胃肠系统动力紊乱,检测食道酸碱度,测试阻抗与压力。www.med126.com |
注册代理 |
北京爱博咨科技有限公司 |
售后服务机构 |
北京爱博咨科技有限公司 |
批准日期 |
2009.02.05 |
有效期截止日 |
2013.02.04 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Sandhill Scientific, Inc. |
生产厂地址(中文) |
Sandhill Scientific, Inc. |
生产场所 |
9150 Commerce Center Circle, Suite 500,Highlands Ranch, CO 80129, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
肠胃诊断系统(商品名:Insight) |
产品名称(英文) |
Gastrointestinal Diagnostic system |
规格型号 |
PHNS, PHNS-A, PHNS-P, PHIS, PHNSE, ZAN-S61C01E, ZIN-S61C01E, ZPN-S61C46E, ZPN-S61C01E, ZAI-S61C04E |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 5193-2009《肠胃诊断系统》 |
附件 | |
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