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肠胃诊断系统(商品名:Insight)
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注册号 国食药监械(进)字2009第2210239号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 性能:酸碱度测量范围:1.0-8.0,允差不大于±0.5;阻抗测量范围:100 -10,000欧姆,允差±60欧姆,或±5%,取较大的;压力测量 0-100mmHg, 允差±5%。组成:包括控制单元、信号调节单元和电缆、转换器、分析软件,探头。
产品适用范围 该产品为胃肠医生、外科医生和其他经过训练的医务人员使用进行食道,胆道和肛门直肠检查并记录和诊断胃肠系统动力紊乱,检测食道酸碱度,测试阻抗与压力。www.med126.com
注册代理 北京爱博咨科技有限公司
售后服务机构 北京爱博咨科技有限公司
批准日期 2009.02.05
有效期截止日 2013.02.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Sandhill Scientific, Inc.
生产厂地址(中文) Sandhill Scientific, Inc.
生产场所 9150 Commerce Center Circle, Suite 500,Highlands Ranch, CO 80129, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 肠胃诊断系统(商品名:Insight)
产品名称(英文) Gastrointestinal Diagnostic system
规格型号 PHNS, PHNS-A, PHNS-P, PHIS, PHNSE, ZAN-S61C01E, ZIN-S61C01E, ZPN-S61C46E, ZPN-S61C01E, ZAI-S61C04E
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 5193-2009《肠胃诊断系统》
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