| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3773584号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导引导管鞘和扩张器组成。导引导管鞘有一个非锥形内腔，用于在血管内穿过导管以及灌注肝素化生理盐水，带有侧枝和止血阀，有一个不透射线的头端(BRITE TIP)。www.med126.com环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于将介入和/或诊断设备通过血管导入到周围脉管系统内的手术。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA/邮寄地址：PO BOX 025700, Miami FL 33102-5700 USA |
| 生产场所 | Calle CircuitoInterior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导管鞘(商品名：Vista Brite Tip IG) |
| 产品名称（英文) | Introducer Guide |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4932-2008《导引导管鞘(商品名：Vista Brite Tip IG)》 |
| 附件 | |
