| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2100172号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 手术工具由医用不锈钢制成。医学全在线 产品未灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于骨科手术。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务上海有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.05 |
| 有效期截止日 | 2013.02.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132 |
| 生产场所 | Medtronic Sofamor Danek Instrument Manufacturing: 2975 Brother BLVD, Bartlett, TN 38133 USA; Warsaw Orthopedic. Inc, 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 手术工具 |
| 产品名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek General Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1642-2008《手术工具》 |
| 附件 | |
