| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2210226号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由EEG采集放大器(头盒), 闪光刺激器, 血氧探头, 睡眠检测, 分析软件, 隔离电源, 电源适配器, 电池, 视频模块, 存储卡(512MB-4GB))和患者电缆组成;采集通道:16通道,18通道,24通道,26通道,30通道,32通道; A/D转化：22bit;共模抑制比 ＞110dB; 噪声电平＜0.5μVrms(0.1～100Hz); 输入阻抗:大于110MΩ。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品在医疗单位使用，通过传感器电极从患者头皮提取EEG脑电图信号，传入放大器，放大器将EEG脑电图信号发送至数模转换器，经计算机处理后，供医师查看。 |
| 注册代理 | 北京爱博尔医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱博尔医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.05 |
| 有效期截止日 | 2013.02.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-logic Systems Corp. |
| 生产厂地址（中文) | One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700 |
| 生产场所 | One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脑电图系统(商品名：Bio-logic) |
| 产品名称（英文) | Ceegraph Sleepscan Netlink Traveler |
| 规格型号 | Netlink Traveler |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5136-2008《脑电图系统》 |
| 附件 | |
