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X射线计算机体层摄影设备
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2009第3300161号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 128层配置:产品由扫描架(高压发生器(08365707), X射线源组件(10141785), 探测器(10023450))、患者床(型号1:08616026; 型号2:8616034; 型号3:08098225), 图像处理系统、电源柜组成。
产品适用范围 适用于头部和全身体层扫描成像。
注册代理 西门子(中国)有限公司
售后服务机构 西门子(中国)有限公司
批准日期 2009.01.22
有效期截止日 2013.01.21
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。医学.全在线www.med126.com 经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens AG
生产厂地址(中文) Wittelsbacherplatz 2, DE- 80333, Munchen,Germany
生产场所 SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) X射线计算机体层摄影设备
产品名称(英文) X-ray equipment for computed tomography
规格型号 SOMATOM Definition AS
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1580-2008《X射线计算机体层摄影设备》
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