注册号 |
国食药监械(进)字2009第3300161号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
128层配置:产品由扫描架(高压发生器(08365707), X射线源组件(10141785), 探测器(10023450))、患者床(型号1:08616026; 型号2:8616034; 型号3:08098225), 图像处理系统、电源柜组成。 |
产品适用范围 |
适用于头部和全身体层扫描成像。 |
注册代理 |
西门子(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
西门子(中国)有限公司 |
批准日期 |
2009.01.22 |
有效期截止日 |
2013.01.21 |
备注 |
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。医学.全在线www.med126.com
经检测合格后方可投入使用。 |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens AG |
生产厂地址(中文) |
Wittelsbacherplatz 2, DE- 80333, Munchen,Germany |
生产场所 |
SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
X射线计算机体层摄影设备 |
产品名称(英文) |
X-ray equipment for computed tomography |
规格型号 |
SOMATOM Definition AS |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1580-2008《X射线计算机体层摄影设备》 |
附件 | |
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