| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3100317号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由跟腱缝合固定器(主体、螺钉、固定钉)、缝合针和穿针导向器组成。医学全在.线www.med126.com 无菌包装产品的固定器主体、穿针导向器由聚碳酸酯材料制成，固定钉、螺钉、缝合针的针体由不锈钢材料(00Cr18Ni14Mo3)制成。产品环氧乙烷灭菌，禁止重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品手术治疗急性跟腱断裂过程中起到辅助跟腱固定和缝合的作用。该产品不植入人体。 |
| 注册代理 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.18 |
| 有效期截止日 | 2013.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Newdeal SAS |
| 生产厂地址（中文) | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 生产场所 | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 跟腱缝合导向器(商品名：ACHILLON) |
| 产品名称（英文) | ACHILLON Minimally Invasive Achilles Tendon Suture System |
| 规格型号 | 119 700 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4165-2008《跟腱缝合导向器(商品名：ACHILLON)》 |
| 附件 | |
