| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2401328号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：检测试剂(每100个检测条)主要成分：葡糖氧化酶(GOD) 铁氰化钾。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测试全血中的葡萄糖浓度。 |
| 注册代理 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱科来医疗电子(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.08.22 |
| 有效期截止日 | 2010.08.22 |
| 备注 | 生产者名称构由“アークレイ株式会社”变更为“ARKRAYFACTORY,INC”；生产者地址由“日本京都市南区東九条西明田町57”变更为“滋贺县甲贺市甲南町1480番地”注册证由"国食药监械(进)字2006第2401328号"变更为"国食药监械(进)字2006第2401328号(更)",原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2008.12.17 |
| 生产厂商名称（英文) | ARKRAY FACTORY,INC. |
| 生产厂地址（中文) | 滋贺县甲贺市甲南町1480番地 |
| 生产场所 | 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | GLUCOCARD II型血糖试纸 |
| 产品名称（英文) | GLUCOCARD TEST STRIP II |
| 规格型号 | GLUCOCARD TEST STRIP II |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0522-2006 《Glucocard II 血糖试纸》 |
| 附件 | |
