| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461112号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 施乐辉公司骨科部门 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨柄组成，基体采用Ti6Al4V钛合金制成，表面珍珠涂层由非合金钛烧结而成。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于以下患者：因创伤或非炎症关节病变(NIDJD)，或骨关节炎，缺血性坏死，创伤性关节炎，骨垢滑脱，髋强直，骨盆骨折和初步或修复手术的患者，或 髋臼经初步和翻修手术仍无法恢复的患者，也可用于炎症关节病变。www.med126.com |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.05 |
| 有效期截止日 | 2012.05.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brook Road, Memphis, Tennessee 38116 |
| 生产场所 | 见附件2 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 股骨柄系统(商品名：Synergy) |
| 产品名称（英文) | Synergy Porous Coating Hip System |
| 规格型号 | 见附件1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1539-2008《股骨柄系统》 |
| 附件 | |
