| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460763号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该部件由胫骨托、胫骨垫组成。胫骨托的材料采用铸造钴铬钼合金，胫骨垫的材料采用超高分子量聚乙烯。医学全在.线www.med126.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与同一系统部件配合使用，适用于膝关节置换。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.07 |
| 有效期截止日 | 2012.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生产场所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工膝关节胫骨部件(商品名：PFC Sigma GVF I2) |
| 产品名称（英文) | PFC Sigma GVF I2 Tibial Components |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1409-2008《人工膝关节胫骨部件》 |
| 附件 | |
