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脊柱固定系统(商品名:Omega 21 脊柱固定系统)
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注册号 国食药监械(进)字2007第3460378号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由椎弓根螺钉、连接棒、横向连接器、横向连接杆组成,其材料为Ti6Al4V,表面喷砂处理,非灭菌包装。
产品适用范围 主要用于骨折脊柱滑脱、脊柱侧弯、肿瘤、椎管狭窄以及另外要求达到椎体复位和稳定的疾病。本系统后部入路主要用下腰骶关节和腰椎后部。医学全在线
注册代理 依格斯(北京)医疗科技有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2007.03.06
有效期截止日 2011.03.06
备注 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2007第3460378号"变更为"国食药监械(进)字2007第3460378号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.12.17
生产厂商名称(英文) Biomet Spain Orthopaedics, S.L.公司
生产厂地址(中文) C./Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro Vlencia-SPAIN
生产场所 C./Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro Vlencia-SPAIN
生产国(中文) 西班牙
产品名称(中文) 脊柱固定系统(商品名:Omega 21 脊柱固定系统)
产品名称(英文) OMEGA 21 SPINE SYSTEM
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SPA 1816-2006《脊柱固定系统》
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