| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3222398号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为单件式可折叠后房囊袋植入型人工晶体，由带紫外线吸收剂的亲水性甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成。光学形状双凸型。在300nm～360nm紫外光谱范围透过率＜10%。光焦度范围：10D～30D。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 人工晶体供眼科对病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，矫正视力用。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 备注 | 生产者名称由“IOLTECH S.A.”变更为“CARL ZEISS MEDITEC SAS”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3222398号"变更为"国食药监械(进)字2008第3222398号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.12.17 |
| 生产厂商名称（英文) | CARL ZEISS MEDITEC SAS |
| 生产厂地址（中文) | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生产场所 | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Intra-ocular lens |
| 规格型号 | MICS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1964-2008《人工晶体》 |
| 附件 | |
