| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3450103号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由DELTA STREAM DC控制台、DELTASTREAM血泵(DP1或DP2血泵)以及附件(流量探头及连接线(选配)、压力探头及连接线(选配)、泵头连接线、泵头支架、电源线、地线)组成。搏动频率：DP1血泵40-90次/min，允差±2次/min。搏动流量：DP1血泵0--8000ml/min，允差±10%。恒流流量：DP1血泵0--8000ml/min；DP2血泵0--8000ml/min；恒流流量示值，转速在1000r/min以上，允差±8%。恒流转速：DP1血泵0--10000转/min；DP2血泵1000--10000转/min；恒流转速示值1000r/min以上，允差±4%。压力差：DP1血泵0--600mmHg；DP2血泵0--600mmHg；允差±8%。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 临床用于患者心脏直视手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用。还可用于进行短期的心室辅助、ECMO治疗和脏器移植。 |
| 注册代理 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.21 |
| 有效期截止日 | 2013.01.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MEDOS Medizintechnik AG |
| 生产厂地址（中文) | D-52222 Stolberg Germany |
| 生产场所 | D-52222 Stolberg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血泵仪 |
| 产品名称（英文) | Bloodpump system |
| 规格型号 | DELTA STREAM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/GEM 5165-2008《血泵仪》 |
| 附件 | |
