| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460017号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为无菌一次性手术使用的套装，有3种规格：前骨盆底网片修复系统、后骨盆底网片修复系统和组合骨盆底网片修复系统。医学.全在线www.med126.com 每种套装由PROLENE网片(聚丙烯)和一套方便网片植入物安置的导入杆(304不锈钢和聚碳酸酯)，以及阴道支持器械-气囊组件(硅酮橡胶、聚氨酯)和一个注射器(给气囊充气用)组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品是通过放置GYNECARE GYNEMESH* PS不可吸收PROLENE*软植入网片，作为一个机械支持或是架桥，用于阴道壁脱垂时骨盆底筋膜结构的组织加固和长期稳定性，治疗筋膜缺陷。该产品在手术修补阴道壁脱垂后愈合期间能维护阴道，同时支持植入网片的定位。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海) 医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.07 |
| 有效期截止日 | 2013.01.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Sarl |
| 生产厂地址（中文) | Puits-Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland |
| 生产场所 | Puits-Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 骨盆底网片修复系统(商品名：GYNECARE PROSIMA) |
| 产品名称（英文) | GYNECARE PROSIMA Pelvic Floor Repair System |
| 规格型号 | PROA1; PROC2; PROP1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 5055-2008《骨盆底网片修复系统(商品名：GYNECARE PROSIMA)》 |
| 附件 | |
