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CS3000 Plus 分离管路
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注册号 国食药监械(进)字2005第3660590号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品分为开放式分离管路和密闭式分离管路。开放式分离管路由监控盒、分离袋、收集袋、接头及塑料管路组成,密闭式分离管路由氯化钠注射液、血液保存液(Ⅰ)、控制盒、分离袋、收集袋、PL3014塑料血小板贮藏袋、PL146塑料血浆转输袋及针头组成。产品采用聚氯乙稀、硅橡胶、聚丙烯或聚酯等材料制成。消耗品管路上的液体及通路无菌、无热原。医学全.在线www.med126.com 部分构件通过环氧乙烷(Eto)灭菌。一次性使用。
产品适用范围 与CS-3000Plus 血细胞分离机或装有AMS系统的CS-3000Plus 血细胞分离机配套使用,用于血液成分的分离。
注册代理 百特医疗用品贸易(上海)有限公司
售后服务机构 汾沃大华医疗科技(上海)有限公司
批准日期 2005.03.17
有效期截止日 2009.03.17
备注 生产者名称由“Baxter HealthcareCorporation”变更为“Fenwal Inc.”;生产者地址由“One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015-4633,USA”变更为“Three Corporate Drive,Lake Zurich IL60047,USA”;售后服务机构由“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“汾沃大华医疗科技(上海)有限公司”注册证由"国食药监械(进)字2005第3660590号"变更为"国食药监械(进)字2005第3660590号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.12.27
生产厂商名称(英文) Fenwal Inc.
生产厂地址(中文) Three Corporate Drive,Lake Zurich IL 60047,USA
生产场所 Camino Real Industrial Park, Road #122, San German, PR 00683
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) CS3000 Plus 分离管路
产品名称(英文) Open System Apheresis Kit/ Closed System Apheresis Kit
规格型号 密闭式分离管路:4R2180T,4R2182、开放式分离管路:4R2210T,4R2224
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2313-2003 《CS3000PLUS 分离管路》
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