| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400063号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：CRP缓冲(0.1M磷酸盐)：200ml×1；CRP试剂(羊抗人CRP)：5ml×1；CRP定标液(人CRP抗原)：1ml×5；CRP低值质控液(人CRP抗原)：1ml×2。产品有效期：在2-8°C储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品通过使用临床生化分析仪对人血清或血浆中的CRP进行定量分析。www.med126.com |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo |
| 生产场所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | CRP Kit |
| 规格型号 | CRP试剂1×5mL、CRP缓冲液1×200mL、CRP定标液5×1mL、CRP低值质控液2×1mL |
| 产品标准 | YZB/FIN 5078-2008 |
| 附件 | |
