| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460028号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由胫骨衬垫及髌骨部件组成。采用超高分子聚乙烯材料制造。胫骨衬垫外围带有显影作用的钴铬钨镍锻合金金属丝。医学.全在线www.med126.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于由于以下原因引起的膝盖疼痛和致残性关节疾病：变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎；膝关节构造和功能创伤后丧失；中度内翻、外翻或弯曲畸形，患者的韧带组织可充分恢复功能和稳定性；修正以前不成功的膝盖置换或其它手术。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.07 |
| 有效期截止日 | 2013.01.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节假体(商品名：Scorpio X3 Inserts) |
| 产品名称（英文) | Scorpio Total Knee System |
| 规格型号 | 参见申请表附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5032-2008《膝关节假体》 |
| 附件 | |
