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可吸收外科缝合线 带针(商品名:恒福 Monoplus)
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注册号 国食药监械(进)字2009第3650129号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 可吸收外科缝线(商品名:恒福)主要由缝合线和缝合针组成。缝合针由AISI 300号不锈钢制成。医学全在线 缝线由聚二噁烷酮不带涂层的单股可吸收缝线组成。D&C No.2紫色(色标60725)染成紫色。
产品适用范围 可吸收外科缝线(商品名:恒福 )适用于全身软组织的缝合,尤其是伤口愈合时间超过四周的情况,亦可在儿科心血管手术中使用,在血管手术中,该缝线用于自体末稍血管的缝合。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) AESCULAP AG & CO. KG
生产厂地址(中文) Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen,
生产场所 B.Braun Surgical S.A. Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi (Barcelona), Spain
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 可吸收外科缝合线 带针(商品名:恒福 Monoplus)
产品名称(英文) Absorbable Surgical Suture
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准YZB/GEM 5148-2008《可吸收外科缝合线 带针》
附件
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