| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461239号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 史赛克Spine公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用聚醚醚酮(PEEK)材料制造。医学全.在线www.med126.com 其内部嵌有显影作用的钛合金小钉。 |
| 产品适用范围 | 适用于脊柱滑脱、脊柱退性病变、脊柱不稳、脊柱翻修等病例。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.11 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3461239号"变更为"国食药监械(进)字2005第3461239号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.12.17 |
| 生产厂商名称（英文) | STRYKER SPINE S.A.S. |
| 生产厂地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生产场所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | ″奥聚合″聚醚醚酮椎间植骨融合系统 |
| 产品名称（英文) | O.I.C. Implants |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 3497-46-2004《 ″奥聚合″椎间植骨融合系统》 |
| 附件 | |
