| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1063678号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由取模柱、定位销、方向指示器、替代体、咬合器、抛光保护帽、塑料修复帽、印模帽、螺丝刀、技工修复螺丝、扳手、手柄、骨锤、骨凿、测量器、深度量尺、延长器等工具组成。本产品采用YY/T0294.1中规定的不锈钢材料或ASTM D4181规定的缩醛类树脂材料或ASTM F136规定的钛合金材料或ASTM F67规定的纯钛材料制造，其中接触人体的部分采用不锈钢材料制造。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本产品是用于牙科种植体移植的手动手术工具。 |
| 注册代理 | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Osstem Implant Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 8th FL, World Meridian Venture Center 2,426-5, Gasan_Dong, Geumcheon-Gu, Seoul |
| 生产场所 | 507-8, Geoje 3-Dong, Yeonje-Gu, Busan |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 牙科种植体手术工具 |
| 产品名称（英文) | Osstem Implant Surgical Tools and Kits |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 4771-2008《牙科种植体手术工具》 |
| 附件 | |
