| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400122号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：微孔板：包被有抗原的微孔；标准品1-5：4000/400/200/60/15 IU/ml，IgG，人；阴性对照：0IU/ml，IgG，人；阳性对照：IgG，人；样本缓冲液；IA2：生物素标记的IA2；IA2缓冲液；酶结合物：过氧化物酶标记的亲合素；结合物缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.25M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定6个月。医学全.在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定量检测人血清或EDTA血浆中抗酪氨酸磷酸酶(IA2)IgG抗体。 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.01.24 |
| 有效期截止日 | 2013.01.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | D-23560、Lübeck、Seekamp 31Germany |
| 生产场所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗酪氨酸磷酸酶抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 产品名称（英文) | Anti-IA2 ELISA(IgG) |
| 规格型号 | 96×01 |
| 产品标准 | YZB/GEM 5153-2008 |
| 附件 | |
