注册号 |
国食药监械(进)字2009第2400123号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
主要组成成分:磁性微粒悬浮液:包被有鼠源性的抗C肽单克隆抗体;低浓度定标液:含有人体C-PEPTID抗原的磷酸盐缓冲液;高浓度定标液:含有人体C-PEPTID抗原的磷酸盐缓冲液;示踪剂溶液:包被有抗鼠源性的抗C肽单克隆抗体(老鼠),用异鲁米诺的衍生物标记;缓冲液。产品有效期:密封,2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于体外定量检测人血清、加入肝素或柠檬酸盐的血浆中C肽的含量。医学全.在线www.med126.com
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注册代理 |
索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.01.24 |
有效期截止日 |
2013.01.23 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
DiaSorin S.p.A. |
生产厂地址(中文) |
I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY |
生产场所 |
I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
C肽测定试剂盒(化学发光免疫法) |
产品名称(英文) |
LIAISON C-peptid |
规格型号 |
100人份/盒 |
产品标准 |
YZB/ITA 5036-2008 |
附件 | |
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