| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2103684号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为气动外科手术设备。主要由气动马达、气动控制装置、减压阀、管道、切割工具、骨磨、连接和清洁附件组成。其中切割工具和骨磨为一次性使用无菌产品。具体规格型号详见附页。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于外科手术中切削、研磨骨骼。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Powered Surgical Solutions |
| 生产厂地址（中文) | 4620 North Beach Street Fort Worth, Texas 76137 USA |
| 生产场所 | 4620 North Beach Street Fort Worth, Texas 76137 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 气钻系统 |
| 产品名称（英文) | Midas Rex Legend System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5073-2008《气钻系统》 |
| 附件 | |
