注册号 |
国食药监械(进)字2008第3223457号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
1.4%眼用透明质酸钠是一种无菌、无热原的透明质酸钠溶解于生理平衡盐缓冲液形成的粘弹性溶液,贮存于一次性注射器中经过蒸汽灭菌,并带有一个经过环氧乙烷灭菌的一次性使用27G套管。其中透明质酸钠源于鸡冠组织生物提取的大分子多聚糖,浓度为14mg/ml;蛋白质含量0.15%(M/M);PH值6.8-7.5;透光率不小于99%;渗透压摩尔浓度应为270mOsmol/L-350mOsmol/L。www.med126.com平均分子量大于4.0×106~6.5×106道尔顿,动力粘度为0.8~6.5KPa.s。 |
产品适用范围 |
适用于眼外科手术。 |
注册代理 |
眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
上海灵锐医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2008.12.11 |
有效期截止日 |
2012.12.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Advanced Medical Optics Uppsala AB |
生产厂地址(中文) |
Rapsgatan 7,Box 6406, SE 751 36 Uppsala |
生产场所 |
Rapsgatan 7,Box 6406, SE 751 36 Uppsala |
生产国(中文) |
瑞典 |
产品名称(中文) |
1.4%眼用透明质酸钠溶液(商品名:Healon GV ) |
产品名称(英文) |
Healon GV Solution for Intraocular Use |
规格型号 |
0.55ml/vial, 0.85ml/vial |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWE 0096-2007《1.4%眼用透明质酸钠溶液》 |
附件 | |
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