注册号 |
国食药监械(进)字2008第2213673号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该系统由EEG采集放大器,头盒,血氧探头,分析软件,隔离电源,电源适配器和患者电缆组成;共模抑制比 >110dB; 噪声电平< 0.5μVrms(0.1~100Hz);采集通道:26通道(22交流通道与4直流通道); A/D转化:22bit; |
产品适用范围 |
该产品在医疗单位使用,通过传感器电极从患者头皮提取EEG/PSG信号(人体电信号),传入放大器,放大器将EEG/PSG信号发送至模数转换器,经计算机处理后,供医师查看;同时可以进行睡眠检测,检测病人睡眠时的体位变化、记录鼾声。医学.全在线www.med126.com
还可通过计算机技术,采集病人的视频信号,并与病人EEG/PSG数据进行同步处理,供医师查看。 |
注册代理 |
北京爱博尔医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
北京爱博尔医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2008.12.31 |
有效期截止日 |
2012.12.30 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Bio-logic Systems Corp. |
生产厂地址(中文) |
One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700 |
生产场所 |
One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
数字化脑电/睡眠监护仪(商品名:Bio-logic) |
产品名称(英文) |
Ceegraph/sleepscan Netlink |
规格型号 |
580-NLICU1 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4951-2008《数字化脑电/睡眠监护仪》 |
附件 | |
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