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数字化脑电/睡眠监护仪(商品名:Bio-logic)
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注册号 国食药监械(进)字2008第2213673号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由EEG采集放大器,头盒,血氧探头,分析软件,隔离电源,电源适配器和患者电缆组成;共模抑制比 >110dB; 噪声电平< 0.5μVrms(0.1~100Hz);采集通道:26通道(22交流通道与4直流通道); A/D转化:22bit;
产品适用范围 该产品在医疗单位使用,通过传感器电极从患者头皮提取EEG/PSG信号(人体电信号),传入放大器,放大器将EEG/PSG信号发送至模数转换器,经计算机处理后,供医师查看;同时可以进行睡眠检测,检测病人睡眠时的体位变化、记录鼾声。医学.全在线www.med126.com 还可通过计算机技术,采集病人的视频信号,并与病人EEG/PSG数据进行同步处理,供医师查看。
注册代理 北京爱博尔医疗器械有限公司
售后服务机构 北京爱博尔医疗器械有限公司
批准日期 2008.12.31
有效期截止日 2012.12.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bio-logic Systems Corp.
生产厂地址(中文) One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700
生产场所 One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 数字化脑电/睡眠监护仪(商品名:Bio-logic)
产品名称(英文) Ceegraph/sleepscan Netlink
规格型号 580-NLICU1
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4951-2008《数字化脑电/睡眠监护仪》
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