| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3640505号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种经化学改造的透明质酸钠(HA)和羧甲基纤维素(CMC)组成。 |
| 产品适用范围 | 主要用于进行腹部或骨盆剖开手术的病人，以减少手术后腹壁与腹部下的各种脏器，包括网膜、小肠、膀胱和组织，以及子宫与其周围其它器官之间，如：各种管道、卵巢、大肠、膀胱的粘连发生率、发生范围和严重程度。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海久辰医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 健赞(上海)生物医药咨询有限公司 |
| 批准日期 | 2003.03.31 |
| 有效期截止日 | 2007.03.31 |
| 备注 | 生产企业名称由“Genzyme Surgical Products”变更为“Genzyme Biosurgery”；生产企业地址由“肯德路1号,牛津/MA 02139 One Kendall Square Cambridge,MA 02139 USA”变更为“76 New YorkAvenue,Framingham,MA 01701,USA”；售后服务机构由“上海久辰医疗设备有限公司”变更为“健赞(上海)生物医药咨询有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2003第3640505号"变更为"国食药监械(进)字2003第3640505号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.01.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Genzyme Biosurgery |
| 生产厂地址（中文) | 76 New York Avenue,Framingham,MA 01701,USA |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Seprafilm生物可吸收防粘连薄膜 |
| 产品名称（英文) | Seprafilm Bioresorbable Membrane |
| 规格型号 | 4301-02; 5086-02; |
| 产品标准 | 企业标准：《Seprafilm 生物可吸收防粘连薄膜》 |
| 附件 | |
