| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403662号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 凝血监测仪主机 |
| 产品适用范围 | 用于凝血酶原时间的定量监测。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 凝血监测仪 |
| 产品名称（英文) | CoaguChek XS Plus meter |
| 规格型号 | CoaguChek XS Plus |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 5025-2008《凝血监测仪》 |
| 附件 | |
