| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2403069号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品结构组成：该系统由主机，显示器，键盘，打印机，条形码扫描仪等组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于临床生化分析，检测人体体液中各种化学成分的含量。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.07 |
| 有效期截止日 | 2009.11.07 |
| 备注 | 生产者名称由"Dade Behring, Inc."变更为"Siemens Healthcare Diagnostics Inc"；产品名称由"Dimension Xpand Plus 临床化学分析系统"变更为"全自动生化分析仪"；生产者地址由"RT. 896, Glasgow Bldg.500, Newark, DE 19714"变更为"500 GBC DriveMailstop 514 P.O. Box 6101 Newark, DE19714-6101"；售后服务机构由"德灵诊断产品(上海)有限公司"变更为"西门子医学诊断产品(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2005第2403069号"变更为"国食药监械(进)字2005第2403069号(更)"。医学.全在线www.med126.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.01.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514 P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产场所 | 101 Silvermine Road Brookfield, CT 06804 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | Dimension Xpand Plus Clinical Chemistry System |
| 规格型号 | Dimension Xpand Plus |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2283-2005《全自动生化分析仪》 |
| 附件 | |
